תקניםלכל התקנים

מאמרים לכל המאמרים

  • מרינה שפרונסקי

    תקן ציוד רפואי ISO 13485 עובר למהדורת 2016 מרינה שפרונסקי 04-12-17

    בחודש מרץ האחרון (2017) פורסמה גרסה מעודכנת לדרישות ממערכת ניהול איכות בתחום הציוד הרפואי ISO 13485:2016. ארגונים המוסמכים למערכת ניהול איכות לפי מהדורה 2003 יהיו בתוקף סוף חודש פברואר 2019. חברת נקסטפ הינה החברה המובילה בישראל בתחום ניהול האיכות בציוד רפואי, אספנו עבורכם את …

    קרא עוד
  • נקסטפ תקינה ישירה

    תקן AS9100 מתעדכן למהדורת D – דברים שחובה לדעת! נקסטפ תקינה ישירה 06-11-17

    אנו עדים לכמות לא קטנה של שינויים המתרחשים בעולם הרגולציה והאיכות בחודשים האחרונים, כפי שתקני ISO 9001 ו-ISO 14001 התעדכנו למהדורת 2015, כך גם תקן תעופה וחלל. בחודש אוקטובר האחרון הופצה באופן רשמי המהדורה החדשה של התקן, מהדורת D. מהדורה …

    קרא עוד
  • נקסטפ תקינה ישירה

    יום עיון בנושא כלים ליישום והטמעת תקן ISO 27799 – אבטחת מידע בתחום הרפואי נקסטפ תקינה ישירה 02-05-16

    בחוזר מנכ"ל שפרסם משרד הבריאות מתבקשים ארגונים העובדים עם המוסדות הרפואיים להבטיח את המידע הרפואי הממוחשב שברשותם באמצעות התאמה לתקן הבינלאומי ועמידה בדרישותיו כאשר קיים ציוד או מידע ממוחשב במערכת הבריאות. דרישה זו יוצרת צורך בקרב ארגונים ומוסדות רפואיים, ליישם …

    קרא עוד