שירותי ליווי שוטף לתקני ISO/IEC 17020 ו/או ISO/IEC 17025

מהם תקני מעבדות ISO/IEC 17025 ו-ISO/IEC 17020 ?

ISO/IEC 17025 ו- ISO/IEC 17020 הינם תקנים מבית הארגון הבין לאומי לתקינה:

• תקן ISO/IEC 17020 מגדיר את הדרישות לפעילותם של גופים מטיפוסים שונים המבצעים פעילות בחינה והערכת התאמה. תקן זה פותח בכדי לקדם את האמון בגופי ביצוע בחינה ומכיל דרישות שמטרתן להוכיח כי הגופים פועלים בכשירות ומבצעים את פעילויות הבחינה שלהם בהגינות ועקיבות.
• תקן ISO/IEC 17025 מגדיר את הדרישות הכלליות לכשירות מעבדות בדיקה וכיול (לרבות דגימה). תקן זה פותח על מנת לקדם את הביטחון בפעולתן של מעבדות. התקן מכיל דרישות שמטרתן להוכיח כי המעבדות פועלות בכשירות ומסוגלות ליצור תוצאות בדיקה ו/או כיול תקפות.

כל מה שצריך לדעת אודות תהליך ההסמכה לתקני מעבדות  

כפי שניתן לקרוא במאמר הנ"ל, תהליך ההסמכה לתקן ISO/IEC 17020 ו/או תקן ISO/IEC 17025 אינו תהליך קצר או פשוט אך ישים.

המעבדה נדרשת לעמוד בדרישות שונות של התקן ולרוב נעזרת בליווי של יועצים מקצועיים בתחום אשר מכירים את כלל הדרישות על הצד הטוב ביותר. היועצים מסייעים למעבדה לעמוד בדרישות, מבצעים מבדקים פנימיים וסקר הנהלה בשיתוף הארגון ולבסוף ניגשים למבדקי הסמכה של הגוף המסמיך.

העבודה האמיתית מתחילה עם סיום תהליך ההסמכה וקבלת תעודת הסמכה.

לכל המאמרים אודות תחום המעבדות

סיימתי הסמכה, מה עכשיו?

אחת התופעות הנפוצות לאחר קבלת תעודת הסמכה הינה שהמעבדה ממשיכה בעבודתה השגרתית ואינה מתחזקת ומטמיעה באופן שוטף את דרישות התקן. בדרך כלל הדבר לא נובע מזילות של המעבדה בצורך לעמידה בדרישות התקן, אלא במרבית המקרים בעקבות מחסור של משאבי כוח אדם או עומס על העובד האחראי על תחזוקת והטמעת התקן.

כמו כן, חלק מהארגונים מנסים לתחזק ולהטמיע את התקן באופן עצמאי אך עקב אי ידיעת התקן על בוריו, "מתפספסות" דרישות אשר מתגלות במסגרת המבדקים.

כתוצאה מכך דבר שעלול להיגרם הוא שבמסגרת מבדקי הסמכה מחדש הנערכים אחת לשנתיים או במסגרת מבדקי פתע של הגוף המסמיך, הגוף המסמיך עלול לצמצם את היקף ההסמכה של המעבדה, להשעות את המעבדה או במקרה החמור ביותר, לשלול מהמעבדה את ההסמכה.

נקסטפ תקינה ישירה מציעה ללקוח ייעוץ וליווי שוטף לתחזוקה והטמעה של תקן ISO/IEC 17020 ו/או תקן ISO/IEC 17025 על ידי יועצים מומחים בתחום. ניתן לראות כי במהלך השנים, חברות אשר בוחרות בשירותי ליווי שנתיים של חברת נקסטפ תקינה ישירה רושמות הישגים מרשימים במסגרת מבדקי הסמכה מחדש ואף מרחיבים את ההיקף ההסמכה שלהם.