Pharmaceuticals and Cosmetics
חטיבת הפרמצבטיקה וקוסמטיקה ב-Nextep מתמחה בתחום התמרוקים והקוסמטיקה וליוותה עשרות מפעלים יצרניים, יבואנים וארגונים מעולם הקוסמטיקה ובתחום הפרמצבטי – עם ניסיון רב של שנים במפעלי תרופות בארץ ובעולם.
החטיבה מספקת שירותים לתקנים הבאים:
Nextep בעלת ניסיון רב בליווי ארגונים לתהליך קבלת תקן ISO 22716 – תנאי ייצור נאותים של קוסמטיקה.
יועצינו הינם בעלי ניסיון רב בתחום התקינה ומתמחה בתחום הקוסמטיקה והתרופות.
במסגרת עבודתם הם מלווים מפעלים רבים בארץ משלבי תכנון הקמת המפעל בהתאם לדרישות משרד הבריאות, תוך בניית נהלים, הוראות עבודה וטפסים והתאמת התהליכים לדרישות התקינה והרגולציה, ועד לקבלת ההתעדה לתקנים מהמכונים המורשים בארץ.
כמו כן, יועצינו נמצאים באופן חודשי קבוע במפעלים המוסמכים לתקינה ומבצעים פעולות שונות בתחום התקינה הקוסמטית והפרמצבטית, בין היתר:
- ביצוע מבדקי אכיפה פנימיים.
- ביצוע הערכות סיכונים.
- זיהוי ליקויים ופערים ומתן המלצות לשיפור.
- פיתוח פתרונות חסכוניים בתחום האיכות והצגתם בפני הנהלת הארגון.
- בניית תכניות הדרכה והטמעה, מתן הדרכות לעובדי המפעלים ולצוות ההנהלה, ובדיקת וניתוח אפקטיביות ההדרכות.
- מתן הדרכה וליווי מקיף לארגונים מתחום הקוסמטיקה בנושא מעקב אצוות ושרשרת אספקה.
- הטמעת תהליכי עבודה בהתאם לשינויים הרגולטורים בשוק הישראלי.
תהליכי התקינה מתבצעים בתחומי הפעילות הבאים:
- ייצור
- בקרה
- אחסנה
- משלוח
כל התקנים בפרמצבטיקה וקוסמטיקה
GDP
תנאי הפצה נאותים
מטרת תקן GDP (תנאי הפצה נאותים) היא קביעת הרף הנדרש לצורך עמידה בתנאי הפצה נאותים לתכשירים. תחום ההפצה הינו תחום מרכזי בשרשרת האספקה והערך עבור לקוחות הקצה ולכן משרד הבריאות הגדיר את דרישותיו בנושא.
ISO 22716
תנאי ייצור נאותים (GMP) לתמרוקים וקוסמטיקה
יועצי נקסטפ ליוו את הארגונים הראשונים בארץ אשר הוסמכו בהצלחה לתקן ISO 22716 וכיום, חברים יועצי החברה בוועדות התקינה הדנות במהות התקן והתאמתו לדרישות הבריאות והקוסמטיקה בעולם.
שירותים נוספים
איכות הסביבה ובטיחות – EHS
חטיבת איכות הסביבה והבטיחות בחברת Nextep הוקמה בשנת 2010, החטיבה מספקת שירותי ליווי ויעוץ בתחומי הגנת הסביבה בנושאי: שפכים, אוויר נקי, היתר רעלים,חומרים מסוכנים, סקרי סביבה, ובתחום הבטיחות: ממוני בטיחות בעבודה, הדרכות בטיחות, תקני ניהול לבטיחות, סקר JSA, ימי עיון לממונים ותחומים רבים נוספים.
איכות, ניהול, ארגון ושיטות
חטיבת האיכות, ניהול, ארגון ושיטות בחברת Nextep הינה החטיבה הותיקה ביותר, מאז הקמת החברה - החטיבה מספקת שירותי ליווי ויעוץ בתחומי איכות, ניהול, ומעסיקה יועצי ארגון ושיטות, מהנדסי תעשייה וניהול ויועצים ארגוניים במטרה לשנות את תרבות איכות הניהול בישראל.
הצוות המיומן של נקסטפ
לירון גוטמן אסרף
מתמחה בהסמכה של ארגונים לתקני ISO 9001:2015 לניהול איכות, ת"י 9301:2007 ו- ISO 39001:2012 לניהול הבטיחות במערך תעבורה, ת"י 10000 לאחריות חברתית, תקן Medical Device – ISO 13485, תקן ISO 22716 לתנאי ייצור נאותים (GMP) לתמרוקים וקוסמטיקה, ותקני גילוי וכיבוי אש ת"י 1220 ות"י 1928. בנוסף מומחית בניהול והבטחת איכות. בעלת M.A בייעוץ ארגוני, מטעם […]
לנה איזנברג
יועצת בכירה בחברה המתמחה בתהליכי פיתוח ארגוני וליווי מנהלים. מתמחה בהסמכה וליווי ארגונים בתקן האיכות ISO 9001, תקן GMP לתחום הקוסמטיקה ISO 22716, תקן Medical Device – ISO 13485 ותקן רכבות ISO 22163. בעלת תואר MA בהתנהגות ופיתוח ארגונים מאוניברסיטת רייכמן (הבינתחומי הרצליה) ובעלת תואר BA בפסיכולוגיה מהאוניברסיטה הפתוחה.
שרון שמאי ברוך
בעלת B.A תואר ראשון בפסיכולוגיה מהאוניברסיטה הפתוחה ו- M.A בהתנהגות ופיתוח ארגונים מהמרכז הבינתחומי בהרצליה, מתמחה בהסמכת ארגונים בתחום הקוסמטי ובתקן 22716 ISO, וכן, תחום המיכשור הרפואי ה-Medical Device בתקן 13485 ISO. עוסקת בהטמעת תקני ניהול איכות בארגונים השונים, ליווי ארגונים לתקן ISO 9001 ושיפור תהליכים.
טופס תחתון
מעוניינים לקבל פרטים נוספים אודות החטיבה?
מלאו פרטים או צרו עמנו קשר ונשמח לעמוד לשירותכם!