תמרוקים, אביזרים ומכשירים רפואיים (אמ"ר)
כל התקנים בתמרוקים, אביזרים ומכשירים רפואיים (אמ"ר)
ISO 22716
תנאי ייצור נאותים (GMP) לתמרוקים וקוסמטיקה
יועצי נקסטפ ליוו את הארגונים הראשונים בארץ אשר הוסמכו בהצלחה לתקן ISO 22716 וכיום, חברים יועצי החברה בוועדות התקינה הדנות במהות התקן והתאמתו לדרישות הבריאות והקוסמטיקה בעולם.
ISO 13485
תקן למכשור וציוד רפואי
תקן ISO 13485 הוא תקן לניהול מערכת איכות לארגונים בתעשייה הרפואית (Medical Device). התקן כולל דרישות לפיתוח, ייצור ושיווק. גרסתו העדכנית ביותר היא משנת 2016.
GDP
תנאי הפצה נאותים
מטרת תקן GDP (תנאי הפצה נאותים) היא קביעת הרף הנדרש לצורך עמידה בתנאי הפצה נאותים לתכשירים. תחום ההפצה הינו תחום מרכזי בשרשרת האספקה והערך עבור לקוחות הקצה ולכן משרד הבריאות הגדיר את דרישותיו בנושא.
טופס תחתון
מעוניינים לקבל מידע נוסף?
מלאו פרטים או צרו עמנו קשר ונשמח לעמוד לשירותכם!