GDP | תנאי הפצה נאותים
ניהול תנאי הפצה נאותים לתכשירים (GDP)
הצעד הראשון בדרך לתנאי הפצה נאותה ועמידה בנוהל 130 של משרד הבריאות
השאירו פרטים כאן לקבלת מידע טלפוני אודות תנאי הפצה נאותים לתכשירים (GDP) או התקשרו ל- 03-9550222
חברת Nextep הינה חברת הייעוץ המובילה בארץ בתחום תקני האיכות, תנאי ייצור והפצה נאותים.
חברתנו מספקת שירותי OutSourcing בתחום ניהול האיכות, כמו כן אנו מנהלים את תחום ה-GDP עבור לקוחותינו.
מבין לקוחותינו: חברות לוגיסטיקה ושילוח המעוניינות לעמוד בדרישות לקוח מתחום התרופות והפארמה, חברות מתחום המכשור הרפואי, חברות מתחום הפרמצבטיקה ועוד.
מהו תקן GDP?
בתחילת שנת 2015 פרסם משרד הבריאות את נוהל 130 העוסק בניהול תנאי הפצה נאותים לתכשירים (GDP).
תנאי הפצה נאותים (GDP) עוסקים בהנחיות להפצה נכונה של תכשירים רפואיים לשימוש בני אדם. GDP הינו מערכת איכות, והטמעת המערכת בחברה מבטיחה כי כל תהליכי הרכש, אחסון, הפצה והתיעוד מתקיימים לאחר ביצוע ביקורות ופרוטוקולים מחמירים באופן שוטף.
תחום זה טומן בחובו גורמים רבים הקשורים בתנאים נאותים (GDP):
- קבלת הזמנה לשילוח (תיעוד, העברת הוראות השילוח לנהג)
- הובלה מבוקרת טמפרטורה (הכנת רכב, העמסה לרכב, מסירה ללקוח)
- הובלת חומרים מסוכנים (נקיטת אמצעי זהירות בהעמסה ובפריקה, סימון הרכב)
- קבלת תלונות לקוח ודיווח אירועים חריגים (תיעוד, בקרה, תחקור ומענה ללקוח)
המטרה העיקרית בנוהל החדש, היא קביעת את הרף הנדרש לצורך עמידה בתנאי הפצה נאותים לתכשירים.
תחום ההפצה הנו תחום מרכזי בשרשרת האספקה והערך עבור לקוחות הקצה.
הנוהל נכתב במטרה לסייע לעוסקים בהפצה, על שמירה איכותית של המוצרים ומניעת חדירה של מוצרים מזויפים לשרשרת האספקה.
ארגון המיישם את עקרונות ה-GDP הכלולים בנוהל נחשב לארגון המבקר ושולט על שרשרת ההפצה של מוצריו.
מבין השירותים שאנו מספקים:
- ניהול איכות במיקור חוץ OutSourcing.
- הקמת מערכות איכות GDP.
- ביצוע תיעוד נושאי שינויים וחריגות בתחום הההפצה ובתחום הפארמה.
- כתיבת נהלים וביצוע בקרות בתחום ההפצה ובתחום הפארמה.
- הכנה לביקורות רגולטורים ובעלי עניין (לקוחות וספקים)
- עריכת מבדקים פנימיים בכלל אתרי ומחלקות הארגון.
היתרונות שלנו
100% הצלחה במבדק ההתעדה
ליווי מקצועי עם יועץ מנוסה
מעל 10 שנות נסיון במכשור וציוד רפואי
הטמעת תקן קלה ופשוטה
מעוניינים לקבל ייעוץ להטמעת תקן
GDP - תנאי הפצה נאותים?
נושאים נוספים שיעניינו אותך
איכות, ניהול, ארגון ושיטות
פרמצבטיקה וקוסמטיקה
בריאות, מוסדות רפואיים ובתי חולים
